微生物限度薄膜過濾器驗(yàn)證方法
更新時(shí)間：2016-03-24 點(diǎn)擊次數(shù)：3261次
微生物限度薄膜過濾器是針對(duì)液體樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)用的專業(yè)系統(tǒng)，由微生物過濾裝置和濾杯組成，配合濾膜使用。
微生物限度薄膜過濾器利用過濾杯和檢驗(yàn)儀的泵頭的配合將濾膜固定壓緊，并用硅膠管將檢驗(yàn)儀與抽濾瓶連接，形成一個(gè)完整的過濾裝置；基于薄膜過濾法原理，通過檢驗(yàn)儀內(nèi)置真空抽氣泵負(fù)壓抽濾，將過濾杯內(nèi)供試液中的微生物截留在濾膜上，轉(zhuǎn)移濾膜進(jìn)行培養(yǎng)。
微生物限度薄膜過濾器驗(yàn)證方法
取規(guī)定量供試液及10～100cfu 試驗(yàn)菌加入增菌培養(yǎng)基中，依相應(yīng)控制菌檢查法進(jìn)行檢查。當(dāng)采用薄膜過濾法時(shí)，取規(guī)定量供試液，過濾，沖洗，試驗(yàn)菌應(yīng)加在zui后一次沖洗液中，過濾后，注入增菌培養(yǎng)基或取出濾膜接入增菌培養(yǎng)基中。結(jié)果判斷 若上述試驗(yàn)檢出試驗(yàn)菌，按此供試液制備法和控制菌檢查法進(jìn)行供試品的該控制菌檢查；若試驗(yàn)組未檢出試驗(yàn)菌，應(yīng)采用培養(yǎng)基稀釋法、離心沉淀集菌法、薄膜過濾法、中和法等方法或聯(lián)合使用這些方法消除供試品的抑菌活性，并重新進(jìn)行方法驗(yàn)證。驗(yàn)證試驗(yàn)也可與供試品的控制菌檢查同時(shí)進(jìn)行。供試品檢查供試品的控制菌檢查應(yīng)按已驗(yàn)證的方法進(jìn)行，增菌培養(yǎng)基的實(shí)際用量同控制菌檢查方法的驗(yàn)證。陽性對(duì)照試驗(yàn) 供試品進(jìn)行控制菌檢查時(shí)，應(yīng)做陽性對(duì)照試驗(yàn)。陽性對(duì)照試驗(yàn)的加菌量為10～100cfu，方法同供試品的控制菌檢查。陽性對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)檢出相應(yīng)的控制菌。陰性對(duì)照試驗(yàn) 取稀釋液10ml 照相應(yīng)控制菌檢查法檢查，作為陰性對(duì)照。陰性對(duì)照應(yīng)無菌生長(zhǎng)。
微生物限度薄膜過濾器適用范圍
制藥：純化水、注射用水、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等制劑的微生物限度檢查
食品：飲料、礦泉純凈術(shù)的微生物限度檢驗(yàn)
疾控：空調(diào)水，各種江、河、湖、海的微生物檢驗(yàn)
化工：各種需要測(cè)試微生物的水的檢驗(yàn)
化妝品：各種用水及產(chǎn)品的微生物檢查
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